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發(fā)布時(shí)間:2013-12-05 瀏覽次數(shù):294
4月18日,從大連美羅制藥廠固體制劑生產(chǎn)線上走下來的6500萬片治療糖尿病的處方藥二甲雙胍,將分乘10個(gè)集裝箱從大連港出關(guān)起航前往新西蘭。盡管它們將以國外產(chǎn)品的身份進(jìn)入國際市場(chǎng),但它身上卻帶著“中國制造”的原生兒“胎記”。這對(duì)于中國藥品生產(chǎn)企業(yè),尤其是中國制藥業(yè)日漸興盛的委托生產(chǎn)(oem)模式來說,無疑都具有劃時(shí)代的重大意義——因?yàn)椋@既實(shí)現(xiàn)了我國處方藥出口的“零的突破”,同時(shí),也意味著中國藥品制造業(yè)從此開始了真正意義上參與國際制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。
“中國制藥企業(yè)要想取得英國mca、美國fda等西方國家的食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資格十分艱難。拿不到國際認(rèn)證就等于沒有藥品出口通行證。過去,國外制藥企業(yè)只從中國進(jìn)口生產(chǎn)西藥的基本原料。而大連美羅通過oem的模式拿到了國外處方藥委托生產(chǎn)的訂單,開創(chuàng)了‘中國制造’的處方藥出口先河。”大連美羅藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
據(jù)介紹,目前,美羅藥業(yè)已同歐美合作伙伴簽訂技術(shù)合作項(xiàng)目7個(gè),oem生產(chǎn)項(xiàng)目4個(gè),產(chǎn)品20多種。下個(gè)月,他們將與美國最大的藥品生產(chǎn)商來諾公司簽訂10億片撲熱息痛、8億粒苯拉海明膠囊得otc委托生產(chǎn)訂單。據(jù)了解,在全國37個(gè)申請(qǐng)國際認(rèn)證的大型藥企當(dāng)中,只有包括大連美羅藥業(yè)在內(nèi)的6家通過了認(rèn)證。
注:oem俗稱加工貿(mào)易(original equipment manufacturer, oem)原始設(shè)備制造商,指一家廠家根據(jù)另一家廠商的要求,為其生產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品配件,亦稱為定牌生產(chǎn)或授權(quán)貼牌生產(chǎn)。
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