【藥品名稱】
通用名稱: 鹽酸左氧氟沙星片
英文名稱: levofloxacin hydrochliride tablets
【成分】本品主要成份為本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。
化學(xué)名稱為：(-)-(s)-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-1,4 苯并口惡 嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。
【性狀】本品為類白色至淡黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適應(yīng)癥】為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于
治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應(yīng)
考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和
病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。
在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星
的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療，得到檢驗結(jié)果之后再選
擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?/div>
與此類中的其他藥物相同，使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時，銅綠假單胞菌的某些菌株可
以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物
持續(xù)敏感，并在細菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時發(fā)現(xiàn)。
鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人（≥ 18歲）由下列細菌的敏感菌株
所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時（如患者不能耐受口服給藥等）
可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。
1.醫(yī)院獲得性肺炎
治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、
肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎。同時應(yīng)根據(jù)臨床需要
采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染，建議聯(lián)合應(yīng)用抗假單胞菌
β-內(nèi)酰胺類藥物進行治療。
2.社區(qū)獲得性肺炎
7～14天治療方案：治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重
耐藥性菌株（mdrsp*）]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、
肺炎衣原體、肺炎軍團菌或肺炎支原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。
注：mdrsp（多重耐藥性肺炎鏈球菌）指對下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株：青
霉素（mic ≥ 2 µg/ml），二代頭孢菌素（如頭孢呋辛）、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素及甲氧芐
氨嘧啶/磺胺甲口惡唑。
5天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體
或肺炎衣原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。
3.急性細菌性鼻竇炎
5天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌性鼻竇炎。
10～14天治療方案：治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌
性鼻竇炎。
4.慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌
或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作。
5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起
的復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。
6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染
治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚
結(jié)構(gòu)感染（輕度至中度），包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。
7.慢性細菌性前列腺炎
治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細菌性前列腺炎。
8.復(fù)雜性尿路感染
5天治療方案：治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性尿路感
染。
10天治療方案：治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形
桿菌或銅綠假單胞菌引起的復(fù)雜性尿路感染（輕度至中度）。
9.急性腎盂腎炎
5天治療方案：治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎，包括合并菌血癥的病名。
10天治療方案：治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎，包括合并菌血癥的病名。
10.非復(fù)雜性尿路感染：
治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復(fù)雜性尿路感染（輕度
至中度）。
11.吸入性炭疽（暴露后）
適用于吸入性炭疽（暴露后）的治療，在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減
緩疾病的進展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點來預(yù)測臨床療效。
左氧氟沙星對炭疽吸入暴露后的預(yù)防作用尚未對人體進【貯藏】 遮光，密封保存（10-30℃）。
【包裝】鋁塑包裝。
（1）每盒6片，（2）每盒8片（3）每盒10片，（4）每盒12片，（5）每盒14片，（6）每盒16片，（7）每盒18片，（8）每盒20片，（9）每盒24片。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 ybh06242008與《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字h20083528
【生產(chǎn)企業(yè)】 珠海同源藥業(yè)有限公司
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