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發(fā)布時間:2015-02-28 瀏覽次數(shù):519
今天(
因此,我們看到的這份文件,有幾個特點(diǎn):一是文件位階較高,是國務(wù)院辦公廳而不是衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,可見國家對藥品集中采購高度重視,視為醫(yī)改密不可分的一部分;二是涵蓋的范圍包含了基藥和非基藥,體現(xiàn)了「兩標(biāo)合一」的方向;三是這僅僅是一個藥品采購的指導(dǎo)意見,各省還需以此為框架,結(jié)合省情具體制定采購方案。
盡管今天中國政府網(wǎng)官網(wǎng)上同時刊發(fā)了國務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人就7號文答記者問的文字內(nèi)容,但我們還是需要站在醫(yī)藥行業(yè)的角度來做一個梳理。
7號文值得關(guān)注的幾點(diǎn):
1.兩標(biāo)合一,打破基藥非基藥的界限;
2.分類采購,應(yīng)關(guān)注如何分類;
3.帶量采購值得重點(diǎn)關(guān)注,是采用廣東、上海還是安徽的方式?
4.雙信封的做法,否定先前征求稿中出現(xiàn)的類似福建的那套逆序雙信封;
5.以醫(yī)院為主體聯(lián)合采購,省際采購,??漆t(yī)院聯(lián)合采購是個大亮點(diǎn),值得研究;
6.允許34個試點(diǎn)城市二次議價并且上下聯(lián)動;
7.創(chuàng)新藥物錯過標(biāo)期,可以補(bǔ)漏備案采購,是一大進(jìn)步;
8.配送和結(jié)算,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院對接,與商業(yè)結(jié)算配送費(fèi),有意思,但隱藏殺機(jī)。
下面,我們來分別探討。
1.兩標(biāo)合一,打破基藥非基藥的界限
自2009年實(shí)施國家基本藥物制度以來,盡管上至等級醫(yī)院,下至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以使用基藥,但各省通行的做法是基藥和非基藥分開招標(biāo)。要么分成兩個版塊:基層、縣級縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),要么干脆基層招基藥標(biāo),等級醫(yī)院招非基藥標(biāo)。這樣做法有一定的道理,但人為地把藥品市場分為兩塊,不僅政策混亂,也降低了招標(biāo)效率,變相提高交易成本。因此,國務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人在答記者問時也提到:
由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購是“一個平臺,兩個辦法”,醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購脫節(jié),部分藥品價格虛高不下,藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題仍比較突出,社會各界對此反映強(qiáng)烈,改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法勢在必行。
基藥與非基藥合二為一,在統(tǒng)一的采購平臺上用統(tǒng)一的采購辦法來規(guī)范供需雙方,是一件好事。但統(tǒng)一辦法,并非是所有藥品大一統(tǒng),而是要根據(jù)藥品自身的藥用屬性、臨床使用情況、市場現(xiàn)狀、生產(chǎn)情況等等綜合因素,進(jìn)行科學(xué)分類,實(shí)現(xiàn)分類采購。
2.分類采購,重點(diǎn)在于如何分類
按7號文的辦法,將不同種類的藥品劃分為招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等對應(yīng)相應(yīng)的采購辦法,這樣的采購思路才是真正的分類采購。
企業(yè)應(yīng)該關(guān)注并研究如何分類?比如說,臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品進(jìn)行招標(biāo)采購,但臨床用量大、采購金額高的量化標(biāo)準(zhǔn)是什么?多家企業(yè),具體多少家才算多家?再比如,部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品要多方參與價格談判,這一指導(dǎo)意見也較為模糊,哪些專利藥品屬于需要談判而不是招標(biāo)的范疇?
只有研究清楚規(guī)定,界定好范圍,把企業(yè)品種合理放在一個恰當(dāng)?shù)恼袠?biāo)體系的坐標(biāo)下,才能有的放矢制定投標(biāo)策略和市場策略。
3.帶量采購是采用上海、廣東還是安徽的方式?
對于大多數(shù)品種,包含所有基藥品種,按7號文的規(guī)定將要納入招標(biāo)范圍,而帶量采購是招標(biāo)的核心方式。因此,必須搞清楚帶量采購的方式才能確定工作的方向。
帶量采購喊了很多年,但真正實(shí)施的地方不多,就目前來看,上海、廣東和安徽的相關(guān)做法值得業(yè)界關(guān)注。
上海:該市最早在2012年進(jìn)行帶量采購的籌劃,并在2013年8月推出了征求意見稿,擬在7個品種中嘗試帶量采購。但由于征求稿的辦法對內(nèi)資企業(yè)不利,遭到了業(yè)界的反彈。直至2014年12月,該市才從7個品種減為3個實(shí)施帶量采購,但對3個品種的要求較高,制定了非常高的門檻,除了外資企業(yè),鮮有內(nèi)資達(dá)到投標(biāo)條件,即便參與了采購,價格也將被砍殺到最低。近期,上海市公布2015年醫(yī)改方案,計(jì)劃擴(kuò)大帶量采購的范圍。
廣東:廣東的藥品交易辦法中雖未提及帶量采購的字眼,但量價掛鉤是其原則之一。按交易辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個季度進(jìn)行一次采購量的上報(bào),企業(yè)根據(jù)采購量來報(bào)價交易。用量來換取價,其實(shí)質(zhì)已經(jīng)接近帶量采購的操作思路。
與上海相比,廣東是醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一上報(bào)采購量,采購量的產(chǎn)生,各廠商的人為因素也是關(guān)鍵作用之一。此外,廠商面對交易規(guī)則,極易組成價格聯(lián)盟。因此,廣東的交易辦法在理論上打壓藥價明顯,但與上海相比,就目前來看,降價幅度相對溫和。
安徽:目前正在開展,省級、市級及醫(yī)療機(jī)構(gòu)層層制定帶量采購目錄,在省級采購限價(2014年中標(biāo)藥品按中標(biāo)價、醫(yī)保目錄內(nèi)非2014年中標(biāo)藥品按2012年縣級醫(yī)院藥品中標(biāo)價)基礎(chǔ)上,合理降低藥品價格。
安徽素有喜好目錄的傳統(tǒng),呵呵,目錄套目錄,16+1,無論從數(shù)量上還是采購頻次上,工作量都大的嚇人。并且安徽的帶量采購事實(shí)上在進(jìn)行二次議價。值得企業(yè)好好關(guān)注并制定應(yīng)對措施。
以上三地,各有各的做法,風(fēng)格不同,但很具有代表性。上海的做法一貫高大上,也相對嚴(yán)謹(jǐn);廣東市場龐大,但交易成本過高,招標(biāo)和銷售合二為一;安徽是醫(yī)改省份,敢于開風(fēng)氣之先,但16+1的目錄及工作量更加考驗(yàn)企業(yè)的決策、政府事務(wù)能力。
4.否定征求稿逆序雙信封
大當(dāng)家的教導(dǎo)我們:不走歪路不走邪路要走正路,先經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)再商務(wù)標(biāo)才是雙信封的正道。質(zhì)量第一,價格第二。并且,7號文中規(guī)定,“對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。”體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先,價格合理”的基本原則。
5.以醫(yī)院為主體,省際跨區(qū)域采購、??漆t(yī)院聯(lián)合采購是個大亮點(diǎn),值得研究
7號文中的一個亮點(diǎn)就是突出醫(yī)藥的采購主體地位,進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。這是對以往招標(biāo)中慣常的“只招不采,只采不招”的一個糾正。其中,鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款等。雖然這些鼓勵措施在目前的條件下很難開展,但政策之門一旦打開,更加靈活的交易方式將在未來各地不斷涌現(xiàn)。
比如,一些偏遠(yuǎn)的欠發(fā)達(dá)地區(qū),市場小,配送難,醫(yī)療條件有限,在以往的招標(biāo)采購中,由于市場容量有限,藥企不太重視,造成很多地區(qū)醫(yī)院藥品無法正常供應(yīng),現(xiàn)在完全可以聯(lián)合市場容量大的區(qū)域進(jìn)行聯(lián)合采購。
再比如,一些??漆t(yī)院,對于特定病種的治療藥物,可以嘗試成立采購聯(lián)合體與企業(yè)談判采購。藥企應(yīng)針對以上可能出現(xiàn)的政策動向,靈活調(diào)整營銷策略,全國一盤棋。
6.允許34個試點(diǎn)城市二次議價并且上下聯(lián)動
對于二次議價,國家衛(wèi)計(jì)委的態(tài)度有點(diǎn)搖擺不定,最初在2010年發(fā)文《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(64號文),明令禁止二次議價。但之后,各省的招標(biāo)政策或明或暗在實(shí)施二次議價,如,福建和安徽的藥品集采已經(jīng)是事實(shí)上的二次議價。在遼寧和陜西的基藥采購方案中,也出現(xiàn)了醫(yī)改試點(diǎn)城市關(guān)于二次議價的表述。
因此,正如我半年前的判斷,各省市的實(shí)際做法,某些程度上是得到衛(wèi)計(jì)委的默許的,在7號文中反映出來也能看到以上省份政策的影子。
二次議價已經(jīng)成為趨勢不可阻擋,在國家層面或許只允許醫(yī)改試點(diǎn)城市進(jìn)行,但在各地的實(shí)際操作中,二次議價不僅僅以招標(biāo)的面目出現(xiàn),還將會以藥房托管、醫(yī)院智能藥房、內(nèi)部物流改造、醫(yī)??刭M(fèi)(降低藥占比)、醫(yī)保支付價,甚至是地方政府行政干預(yù)的方式進(jìn)行。此外,隨著各地取消藥品加成的醫(yī)改政策推行,假如相應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制沒有跟上,醫(yī)院也將走回老路,直接向供應(yīng)商要利潤,這也是二次議價的一種體現(xiàn)。
企業(yè)如何應(yīng)對二次議價的全面到來,我將在今后進(jìn)行專題探討。
小貼士
國家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市名單(2批,共34個城市)
第一批17個城市(含北京)
東部地區(qū)(6個)
遼寧省鞍山市、上海市、江蘇省鎮(zhèn)江市、福建省廈門市、山東省濰坊市、廣東省深圳市
中部地區(qū)(6個)
黑龍江省七臺河市、安徽省蕪湖市、安徽省馬鞍山市、河南省洛陽市、湖北省鄂州市、湖南省株洲市
西部地區(qū)(4個)
貴州省遵義市、云南省昆明市、陜西省寶雞市、青海省西寧市
在上述名單基礎(chǔ)上,2011年6月28日,北京市被確定為第17個國家聯(lián)系指導(dǎo)的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市。
第二批公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點(diǎn)城市名單
一、東部地區(qū)(5個)
天津市、浙江省紹興市、浙江省寧波市、福建省三明市、廣東省珠海市
二、中部地區(qū)(5個)
河北省唐山市、山西省太原市、吉林省長春市、江西省新余市、海南省三亞市
三、西部地區(qū)(7個)
重慶市、四川省南充市、甘肅省慶陽市、寧夏回族自治區(qū)銀川市、新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市、廣西壯族自治區(qū)柳州市、內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市
7.創(chuàng)新藥物錯過標(biāo)期,可以補(bǔ)漏備案采購,是一大進(jìn)步
以往的招標(biāo)政策中,錯過了招標(biāo)時間的藥品,特別是剛剛注冊成功批準(zhǔn)上市的新藥,cfda批準(zhǔn)上市僅僅是法理上的,沒有招標(biāo)照樣上不了市進(jìn)不了醫(yī)院,并且一個招標(biāo)周期實(shí)際上3-5年,很多有價值的新藥因此被擋在醫(yī)院門外。
而現(xiàn)在,根據(jù)7號文的規(guī)定,允許各地對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品另行組織集中采購,避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實(shí)際問題。
8.鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院結(jié)算藥款,與商業(yè)結(jié)算配送費(fèi),有意思,但隱藏殺機(jī)會
7號文鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。這一提法在以往未曾出現(xiàn),很有意思。
當(dāng)然,這僅僅是鼓勵,在現(xiàn)實(shí)中不易開展,這是因?yàn)椋荷a(chǎn)企業(yè)由于產(chǎn)品種類單一,很難滿足醫(yī)院的日常臨床需求,一般都是委托商業(yè)公司配送至醫(yī)院并結(jié)算貨款,再在規(guī)定的賬期內(nèi)將貨款支付給廠家。
這樣的模式有一個好處,在專業(yè)化分工的合作模式下,商業(yè)起到廠家與醫(yī)院的溝通橋梁作用。各個廠家的藥品在商業(yè)公司集散,并由商業(yè)與醫(yī)院進(jìn)行交易與結(jié)算,商業(yè)與醫(yī)院之間同樣有賬期。醫(yī)院運(yùn)作良好,賬期短,運(yùn)轉(zhuǎn)不利則賬期長。商業(yè)在事實(shí)上起到了資金調(diào)節(jié)作用,在很多地區(qū),商業(yè)承擔(dān)了比廠家更多的墊付資金的功能,因此,廠家一般不會主動承擔(dān)額外的資金墊付。此外,廠家與醫(yī)院直接結(jié)算,憑空多出數(shù)倍于現(xiàn)在的賬號,難免增加工作量并造成效率低下,廠家一般不會這樣操作。
這么操作也許是出于減少藥品中間環(huán)節(jié)的考慮。在現(xiàn)實(shí)的藥品市場上,廠家的藥品流向很是復(fù)雜,中間流轉(zhuǎn)了很多次,別說監(jiān)管部門頭痛,就是廠家自身都不敢說自己掌握藥品的全部環(huán)節(jié)的流向。這就導(dǎo)致了藥品質(zhì)量監(jiān)管失控,也形成了“掛靠經(jīng)營”、“過票”的土壤。
如果今后某地規(guī)定廠家必須與醫(yī)院直接結(jié)算藥款,市場的格局將會重新打亂并重塑。一方面,再次強(qiáng)化廠家在藥品供應(yīng)鏈的地位,各大商業(yè)及代理商全部會被廠家的藥品資源所牽制,商業(yè)淪為搬運(yùn)工,代理商成為廠家的業(yè)務(wù)員不是一句空話。另一方面,廠家與醫(yī)院的結(jié)算關(guān)系,很有可能成為醫(yī)院向廠家討價還價,或要求返利的合法工具。以上兩點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)都要引起關(guān)注。
7號文篇幅不長,但是是指導(dǎo)各地藥品集中采購的框架性文件,雖然地方的某些做法早已超越指導(dǎo)意見的精神,但未來醫(yī)藥政策走向仍將在中央與地方的約束與制衡、各部委之間的博弈中展開。在藥品定價機(jī)制尚未完全形成,各種觀點(diǎn)爭論不絕于耳之際,7號文還算是一個重量級的指導(dǎo)性文件。
附:
國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見
國辦發(fā)〔2015〕7號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié),對于加快公立醫(yī)院改革,規(guī)范藥品流通秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導(dǎo)意見。
一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神,按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?,充分吸收基本藥物采購?jīng)驗(yàn),堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實(shí)行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施,加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管,切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新,進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
藥品集中采購要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、實(shí)行藥品分類采購
(一)對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標(biāo)價格采購藥品。
落實(shí)帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算,并具體到品種、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況,編制公開招標(biāo)采購的藥品清單,合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量,并向社會公布。
進(jìn)一步完善雙信封評價辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證情況,在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家(地區(qū))上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。
通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中,同一個競價分組按報(bào)價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品,必須進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。
在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點(diǎn)城市成交價格不得高于省級中標(biāo)價格。試點(diǎn)城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的,省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價格進(jìn)行調(diào)整,具體辦法由各?。▍^(qū)、市)制定。
(二)對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。
(三)對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購。
(四)對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購。
(五)對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算,依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄,分類列明招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區(qū)域、??漆t(yī)院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品,各地可根據(jù)疾病防治需要,經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價,另行組織以?。▍^(qū)、市)為單位的集中采購。
三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
(一)加強(qiáng)藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計(jì)劃申報(bào)的一個采購周期的全部采購量。
(二)規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理,嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款,從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
四、加強(qiáng)藥品配送管理
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品集中采購平臺上備案,備案情況向社會公開。省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。
(二)對偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送,各級衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,提高采購、配送集中度,統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
(三)對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時糾正,并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格,醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的,超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān),具體辦法由各?。▍^(qū)、市)制定。
五、規(guī)范采購平臺建設(shè)
(一)省級藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護(hù),?。▍^(qū)、市)人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持,保證其工作正常運(yùn)行。
(二)建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制,統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),推動藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
(三)省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù),提高藥品招標(biāo)采購、配送管理、評價、統(tǒng)計(jì)分析、動態(tài)監(jiān)管等能力,及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,定期向社會公布。鼓勵有條件的地方開展電子交易,采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。
六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
(一)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,規(guī)范醫(yī)生處方行為,切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評
(二)以?。▍^(qū)、市)為單位,選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點(diǎn),及時收集分析藥品供求信息,強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。
(三)將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院,視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,依法嚴(yán)肅查處。
(四)加強(qiáng)對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,規(guī)范價格行為,保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷行為,以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
(五)嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各?。▍^(qū)、市)要建立健全檢查督導(dǎo)制度,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè),醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強(qiáng)對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
(六)全面推進(jìn)信息公開,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。建立有獎舉報(bào)制度,自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場,維護(hù)公平競爭環(huán)境,反對各種形式的地方保護(hù)。
七、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)落實(shí)各方責(zé)任。各?。▍^(qū)、市)人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估,及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財(cái)政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職,密切配合,形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。
(二)精心組織實(shí)施。各?。▍^(qū)、市)要按照本意見精神,抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案,2015年全面啟動新一輪藥品采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實(shí)施。地方可結(jié)合實(shí)際,按照本意見總體思路中明確的“四個有利于”原則,探索跨區(qū)域聯(lián)合采購的多種形式。軍隊(duì)醫(yī)院藥品集中采購辦法由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門研究制定。
(三)加強(qiáng)廉政風(fēng)險防范。加強(qiáng)對省級藥品采購機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,健全省級藥品采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人,加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育,不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制,實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào),實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
(四)做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整,各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好社會氛圍。
國務(wù)院辦公廳
2015年2月9日
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