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在近日北京召開的高危藥品與用藥安全研討會上，與會藥學專家呼吁：應探索建立高危藥品篩選標準及模式，建立具有中國特色的高危藥品目錄。

用藥差錯危害大

1995年發(fā)表在國外醫(yī)學雜志上的一份研究報告顯示，臨床上用藥差錯（me）的發(fā)生率約為5.3%左右，用藥差錯是引發(fā)藥物不良事件（ade）的重要原因之一（引發(fā)ade的另一個重要因素是藥品不良反應）。

用藥差錯的原因多種多樣，包括歧義的醫(yī)囑、無最大劑量的警示、不明確的標簽、錯誤的劑量以及人員問題。

在對用藥差錯進行系統(tǒng)分析后，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥劑科主任王育琴認為：80%的用藥差錯來源于系統(tǒng)失誤或不健全，可以通過對各環(huán)節(jié)的系統(tǒng)性管理降低失誤。

用藥差錯引發(fā)的藥物不良事件讓人擔憂，如胰島素、長春新堿、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥、高濃度氯化鈉注射液等藥物一旦錯誤使用，很可能引起嚴重的不良事件，甚至導致患者死亡。

2007年7～8月間，我國多省市報告部分白血病患者鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出現(xiàn)了神經(jīng)損害癥狀。調(diào)查結(jié)果表明，上述神經(jīng)損害與部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的長春新堿有關(guān)。長春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，只能通過靜脈途徑給藥。此次事件共給130多位患者造成嚴重傷害。

據(jù)北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科主任孫世光介紹：國內(nèi)外常用的藥物大約有2萬多種，但大多數(shù)致死或嚴重傷害的用藥差錯或涉藥不良事件是由少數(shù)特定藥物引起，這類藥物被稱為“高危藥品”。

高危險藥品的顯著特點是：藥理作用顯著且迅速、易危害人體，例如高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，一旦用法用量錯誤危害嚴重。

因此，在高危藥品與用藥安全研討會上，與會藥學專家呼吁：“應高度關(guān)注高危藥品，并進行系統(tǒng)管理。”

呼喚高危藥品目錄

孫世光分析，對高危藥品的管理應包括確定高危藥品目錄、建立管理制度與操作規(guī)范、設(shè)置表示與警示、進行臨床應用監(jiān)控、對醫(yī)務(wù)人員和患者教育等。

據(jù)悉，目前我國進行的等級醫(yī)院評審中，提出了高危藥品管理內(nèi)容，將其列入管理范疇，但還沒有列出高危藥品目錄。

“制訂高危藥品目錄是做好高危藥品管理的前提?！睂O世光表示，“在我國，特殊藥品、非處方藥、基本藥物等都建有較為規(guī)范的官方目錄，現(xiàn)在急需建立適合我國的高危藥品官方目錄?！?/p>

在國外，不同國家的高危藥品目錄各有不同。美國醫(yī)療安全協(xié)會（ismp）自2003年公布高危藥品目錄后，建立了國家用藥差錯呈報系統(tǒng)，報告導致嚴重傷害的用藥差錯，并結(jié)合醫(yī)生和醫(yī)療安全專家的建議，制定并多次更新高危藥品目錄。2012年，ismp再次更新目錄，該目錄共收錄了200多個高危藥品品種；而日本發(fā)布的高危藥品目錄則多達1000多個品種。

今年3月，中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會參照美國ismp2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，制訂了一份《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》。該目錄根據(jù)高危藥品使用頻率、用藥錯誤后患者風險分為abc三級，a級風險最高；另外，將中國特有的中藥注射劑歸到c級高危藥品；以及加入一個僅在國內(nèi)應用的西藥品種——凝血酶凍干粉。

“目前尚缺乏針對我國患者在藥物吸收、分布、代謝、排泄、藥物反應及用藥習慣等方面的高危藥品系統(tǒng)性研究，而且沒有開展中藥領(lǐng)域的高危藥品目錄研究?！睂O世光說。

孫世光表示，在廣泛的用藥安全研究基礎(chǔ)上，集中力量來開展高危藥品的安全應用和管理的系統(tǒng)性研究，對于促進藥品分類管理、樹立用藥安全意識、提高用藥安全水平和節(jié)約社會資源等都具有十分重要的現(xiàn)實意義。“尤其是應當建立高危中藥注射劑的綜合評價模型，對中藥注射劑進行安全性預評價，篩選出高危中藥注射劑。”

在這次高危藥品與用藥安全研討會上，由北京軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科牽頭的用藥安全信息專業(yè)委員會正式成立。該委員會將開展以高危藥品為重點的用藥安全研究，通過舉辦專題講座和研討，編輯高危藥品應用指南、安全用藥宣傳手冊等，開展各種形式的新聞宣傳和科普活動，向全社會廣泛宣傳用藥安全的信息，提高社會對用藥安全重要性的認識，增強醫(yī)藥工作者、醫(yī)藥企業(yè)的安全用藥責任感，促進合理用藥和安全用藥。